一分鐘了解化妝品檢驗檢測
化妝品測試要求
注冊或者備案產(chǎn)品的產(chǎn)品檢驗報告，由化妝品注冊和備案檢驗機構(gòu)出具，應(yīng)當(dāng)符合《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》、《化妝品注冊和備案檢驗工作規(guī)范》等相關(guān)法規(guī)的規(guī)定。產(chǎn)品檢驗報告包括：
- 微生物實驗
- 理化實驗
- 毒理學(xué)試驗
- 人體安全性試驗
- 人體功效試驗報告
免于開展毒理學(xué)試驗的條件
- 普通化妝品的生產(chǎn)企業(yè)已取得所在國（地區(qū)）政府主管部門出具的生產(chǎn)質(zhì)量管理體系相關(guān)資質(zhì)認(rèn)證
- 且產(chǎn)品安全風(fēng)險評估結(jié)果能夠充分確認(rèn)產(chǎn)品安全性的。有多個生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的，所有生產(chǎn)企業(yè)均已取得所在國（地區(qū)）政府主管部門出具的生產(chǎn)質(zhì)量管理體系相關(guān)資質(zhì)認(rèn)證的，方可免于提交毒理學(xué)試驗報告。
如果符合以下情形，將不能豁免毒理實驗
- 產(chǎn)品宣稱嬰幼兒和兒童使用的
- 產(chǎn)品使用尚在安全監(jiān)測中化妝品新原料的
- 根據(jù)量化分級評分結(jié)果，備案人、境內(nèi)責(zé)任人、生產(chǎn)企業(yè)被列為重點監(jiān)管對象的
有資質(zhì)的檢測項目
- 理化檢測
重金屬4項、 二甘醇、二噁烷、農(nóng)殘、苯酚、防曬劑、pH、染發(fā)劑、α-羥基酸、去屑劑、游離甲醛、石棉、型式檢驗等
- 微生物檢測
耐熱大腸桿菌、大腸埃希氏菌、菌落總數(shù)、金黃色葡萄球菌、銅綠假單胞菌/綠膿桿菌、霉菌和酵母菌等
- 毒理學(xué)檢測
皮膚刺激性／腐蝕性試驗、急性眼刺激／腐蝕性試驗、皮膚變態(tài)反應(yīng)試驗、皮膚光變態(tài)反應(yīng)試驗、皮膚光毒性試驗等
- 人體功效檢測
防曬產(chǎn)品功效試驗、皮膚祛斑美白功效試驗、發(fā)用品功效試驗、皮膚屏障功能試驗、皮膚抗衰老試驗、彩妝產(chǎn)品功效評價等
我們的優(yōu)勢
微生物檢測服務(wù)
嚴(yán)格控制微生物是醫(yī)療器械產(chǎn)品 ( 特別是無源產(chǎn)品 ) 研發(fā)、生產(chǎn)階段的重要質(zhì)控要求，微生物控制在醫(yī)療器械質(zhì)量要求中占據(jù)了重要位置，也是反映醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)控體系的重要參數(shù)。大部分與人體接觸的醫(yī)療器械產(chǎn)品均需進行微生物限度檢測。
服務(wù)范圍
※ 微生物限速
※ 初始污染菌檢查
※ 無菌檢查
※ 細(xì)菌內(nèi)毒素檢測
※ 生物負(fù)載
※ 殺菌劑功效評估
※ 抑菌實驗
方法依據(jù)
微生物限度 | 中國藥典、美國藥典、歐洲藥典、GB 15979、 GB/T 19973、ISO 11737 |
無菌檢查 | 中國藥典、美國藥典、歐洲藥典、ISO 11737 |
內(nèi)毒素測定 | 中國藥典、美國藥典、歐洲藥典、YY/T 0616、 GB/T 14233.2 |
生物負(fù)載 | ISO 11737-1 |
殺菌劑功效評估 | 美國藥典、GB 15979 、消毒技術(shù)規(guī)范 |
抑菌試驗 | 美國藥典、GB 15979 、消毒技術(shù)規(guī)范 |
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